新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20153401147

注册人名称

国械注准20153401147

注册人住所

广州经济技术开发区银谊街6号

生产地址

广州经济技术开发区银谊街6号

产品名称

新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

管理类别

第三类

型号规格

AN206：96人份/盒、AN206-1：960人份/盒、AN306：96人份/盒、AN306-1：960人份/盒。

结构及组成

17α-羟孕酮校准品A、17α-羟孕酮校准品B、17α-羟孕酮校准品C、17α-羟孕酮校准品D、17α-羟孕酮校准品E、17α-羟孕酮校准品F、17α-羟孕酮质控C1、17α-羟孕酮质控C2、17α-羟孕酮质控C3、 17α-羟孕酮抗体、、17α-羟孕酮标记物、17α-羟孕酮实验缓冲液、增强液、浓缩洗液、17α-羟孕酮微孔反应板。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于定量检测新生儿滤纸干血片样本中17α-羟孕酮的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂盒应在2～8℃下保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-06-21

有效期至