全自动血液分析仪

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注册证编号

京械注准20212220136

注册人名称

京械注准20212220136

注册人住所

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院7号楼2层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

生产地址

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院7号楼2层

产品名称

全自动血液分析仪

管理类别

第二类

型号规格

C520，C521，C531，E610，E631

结构及组成

分析仪主要由主机、全自动血液分析仪软件（版本号：V1）、打印机（选配）、扫描枪（选配）、计算机（选配）组成，其中主机由血液吸样装置、进样装置、稀释装置（稀释液液位传感器、注射泵单元）、清洗装置（废液液位传感器、负压泵单元）、分析测量装置（血细胞五分类测量单元及比浊测量单元（C520、E610不支持特定蛋白浓度测定没有比浊测量单元）组成。

适用范围

用于临床机构体外检测人体全血样本，分析项目包括：血细胞计数，白细胞五种群分类计数及特定蛋白浓度检测（C520、E610不包含特定蛋白浓度检测项目）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-03-31

有效期至