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唐氏综合征(DS)和神经管缺陷(NTD)产前筛查分析软件

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注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2700976号
注册人名称
粤食药监械(准)字2013第2700976号
注册人住所
珠海市大学路99号广东珠海高科技成果产业化示范基地C区一期厂房2号楼五层
生产地址
珠海市大学路99号广东珠海高科技成果产业化示范基地C区一期厂房2号楼五层
产品名称
唐氏综合征(DS)和神经管缺陷(NTD)产前筛查分析软件
管理类别
第二类
型号规格
ABL—0901
结构及组成
主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导入EXCEL表、打印、数据查询及统计、参数设定、权限组成。
适用范围
适用于医疗单位对孕妇早期妊娠(7-13周)、孕中期(14-21周)的唐氏综合征(DS)、18三体综合征(Edwards Syndrome)和神经管缺陷(NTD)的筛查。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2013-09-03
有效期至
2017-09-02
变更情况
2017-05-10: 1、注册人名称由“珠海艾博罗生物技术有限公司”变更为“珠海艾博罗生物技术股份有限公司”。