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鼻窦镜

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注册证编号
浙食药监械(准)字2006第2220563号
注册人名称
浙食药监械(准)字2006第2220563号
注册人住所
桐庐县深澳镇深澳村
生产地址
桐庐县深澳镇深澳村
产品名称
鼻窦镜
管理类别
第二类
型号规格
BDJ-Ⅰ型
结构及组成
产品由光学窥镜、导光束、吸引管组成。产品成像应清晰,清晰范围不少于视场直径的70%;产品的视向角为0?(允差±5?)、30?(允差±7?)、70?(±允差7?);视场角为55?,允差-5?;放大倍率≥1.5x;分辨率≥7.43lp/mm;照度分别≥5000lx;镜管表面粗糙度Ra应不大于0.20μm,其余部位粗糙度Ra应不大于0.80μm;产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性。产品的电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品主要供鼻窦、鼻腔的诊察和手术时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2006-12-04
有效期至
2010-12-03
变更情况
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医用成像器械中的鼻窦镜是一种用于检查和诊断鼻窦疾病的重要工具。它通过光学系统将鼻腔和鼻窦内部的图像传输到医生的眼睛或摄像设备上,以便医生能够准确地观察和评估鼻窦的状况。 鼻窦镜的特点主要包括以下几个方面: 1. 高清晰度:鼻窦镜采用先进的光学技术,能够提供清晰、细致的图像,使医生能够更准确地观察鼻窦的细节。 2. 弯曲设计:鼻窦镜的镜头部分通常采用弯曲设计,可以方便地进入鼻腔和鼻窦,观察到更多的区域。 3. 可调焦距:鼻窦镜通常具有可调焦距的功能,医生可以根据需要调整焦距,以获得更清晰的图像。 4. 多功能:鼻窦镜通常可以与其他设备(如摄像设备、光源等)配合使用,以便医生能够更好地观察和记录鼻窦的情况。 鼻窦镜的组成主要包括以下几个部分: 1. 光源:鼻窦镜通常需要外部光源来提供光线,以照亮鼻腔和鼻窦的内部。 2. 光导系统:光导系统将光线从光源传输到鼻窦镜的镜头部分,以照亮鼻腔和鼻窦的内部。 3. 镜头:镜头是鼻窦镜的核心部分,它通过光学系统将鼻窦的图像传输到医生的眼睛或摄像设备上。 鼻窦镜根据其形状和功能的不同,可以分为直视型鼻窦镜和倾斜型鼻窦镜。直视型鼻窦镜的镜头与光轴平行,医生可以直接通过镜头观察鼻窦的情况;倾斜型鼻窦镜的镜头与光轴呈一定角度,可以观察到较难到达的区域。 总之,鼻窦镜是一种用于检查和诊断鼻窦疾病的重要工具,具有高清晰度、弯曲设计、可调焦距和多功能等特点。它由光源、光导系统和镜头等部分组成,根据形状和功能的不同,可以分为直视型鼻窦镜和倾斜型鼻窦镜。
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