全程C-反应蛋白（CRP）质控液

京械注准20222400132

京械注准20222400132

北京市北京经济技术开发区康定街9号

北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层,北京市北京经济技术开发区康定街 15 号院1 号楼

全程C-反应蛋白（CRP）质控液

第二类

水平1:1;0.5mL、水平2：1;0.5mL、水平3：1;0.5mL；水平1:1;1.0mL、水平2：1;1.0mL、水平3：1;1.0mL；

液体，3水平，主要成分为C-反应蛋白、牛血清白蛋白（0.5~1.5%）、磷酸盐缓冲液（0.1M，pH6.5）、防腐剂。目标浓度范围：水平1：1~4mg/L、水平2：10~20mg/L、水平3：40~60mg/L质控范围批特异，详见靶值单。

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于C-反应蛋白（CRP）项目的室内质量控制。

2℃～8℃，密封避光保存，有效期6个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2022-03-16

2027-03-15

适用仪器变化： 本公司生产的荧光免疫层析分析仪（型号：EZ-6000）。 变更为 本公司生产的荧光免疫层析分析仪（型号：EZ-6000、EZ-6800）。 。 (批准日期：20221128)。 生产地址：北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层变更为北京市北京经济技术开发区康定街 15 号院1 号楼,北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层。 (批准日期：20240529)。 适用仪器变化： 本公司生产的荧光免疫层析分析仪（型号：EZ-6000、EZ-6800）。 变更为 本公司生产的荧光免疫层析分析仪（型号：EZ-6000、EZ-6800、EZ-7200）。 。 (批准日期：20240529)