便隐血（FOB）测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20162400480

注册人名称

京械注准20162400480

注册人住所

北京市北京经济技术开发区兴业街2号3幢四层402室

生产地址

北京市北京经济技术开发区兴业街2号3幢四层402室

产品名称

便隐血（FOB）测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒

结构及组成

本试剂盒包括25人份的检测卡、干燥剂、采便器和标准曲线卡（条形码，内含标准曲线信息）。试剂盒的检测卡由试纸条和塑料卡塞两部分组成，试纸条主要由PVC塑料底板、样品垫、聚酯膜、硝酸纤维素膜和吸水板组合而成，聚酯膜上喷有胶体金标记的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体，硝酸纤维素膜上分别包被了鼠抗人血红蛋白单克隆抗体（检测线T线）和羊抗鼠多克隆抗体（质控线C线）。采便器为塑料滴瓶,每个采便器内装有2mL纯化水。

适用范围

本产品用于体外定量测定人粪便样本中血红蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

4℃～30℃储存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-08-05

有效期至