胃蛋白酶原（PG）II测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

津械注准20232400190

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胃蛋白酶原（PG）II测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

第二类

HYT-C40-01: 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒； HYT-C40-02: 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

见附页。

本试剂盒用于临床体外定量检测人血清和血浆中胃蛋白酶原II的含量。 胃蛋白酶原(pepsinogen, PG) 是胃蛋白酶的前体无活性,分为PGⅠ和PGⅡ两个亚群.PGⅠ主要由胃底腺的主细胞和颈黏液细胞分泌, 而PGⅡ基本由全胃腺(贲门、胃底、胃窦和幽门等处腺体) 和十二指肠上部腺体分泌。胃腔内的P G有1%左右进入血液循环, 在没有其他因素干扰的情况下其在血清中的浓度较为稳定, 以此反映胃黏膜的腺体数量及胃黏膜不同部位的分泌水平[3], 当胃黏膜发生病变时势必会影响血清中PG含量[1]。正常受试者血浆或血清中胃蛋白酶原I(PGI)与PGII浓度的比值约为4:1。PGI/PGII比值随体萎缩性胃炎程度的增加呈线性下降,而慢性萎缩性胃炎、胃癌和胃溃疡病患者血清PG II水平均明显高于慢性浅表性胃炎患者[2]。研究表明，当PGI/PGII比值较低时，发生胃癌的风险会增加（5倍）。本试验旨在作为诊断萎缩性体胃炎的额外工具，萎缩性体胃炎也是胃癌的危险状态。

1.试剂盒于2-8℃避光未拆封状态下竖直保存，有效期12个月。 2.开封后试剂在2-8℃避光条件下可稳定30天。 3.试剂盒在2-8℃冷链条件下运输，有效期12个月。 4.禁止冷冻。 5.校准品复溶后仅可在2℃～8℃放置24小时；校准品复溶后立即分装，在-20℃可保存30天，分装后每支仅限一次使用。

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天津市药品监督管理局

2023-07-13

2028-07-12

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