纤维支气管镜

沪械注准20192060351

沪械注准20192060351

上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1楼

纤维支气管镜

第二类

OIF-BP66E

产品由目镜部、插入部、操作部、导光部和专用附件（吸引按钮、插钳管盖帽、ETO透气盖）组成。

产品供医疗机构用于人体气管、支气管病变的观察用。

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无

上海市药品监督管理局

2019-07-23

2024-07-22

生产地址变更为：1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192060351”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-14,1.结构及组成的变化：由“产品由目镜部、插入部、操作部、导光部、专用附件（吸引按钮、插钳管盖帽、ETO透气盖）组成。”变更为“产品由目镜部、插入部、操作部、导光部、专用附件（吸引按钮、插钳阀盖帽、ETO透气盖）组成。” 2.产品技术要求的变化（涉及执行GB9706.1-2020等内容）见附件1（共7页）。;1、本文件与“沪械注准20192060351”注册证共同使用。;2023-10-15,生产地址变更为：1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室（自行生产）；2.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207,208,209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192060351”医疗器械注册证共同使用。;2024-01-31,注册人住所变更为：上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室。生产地址变更为：1.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207,208,209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192060351”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-14