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病人监护仪

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注册证编号
国械注准20173211506
注册人名称
国械注准20173211506
注册人住所
上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区
生产地址
上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区
产品名称
病人监护仪
管理类别
第三类
型号规格
Vista 120
结构及组成
该产品由主机、电源、可充电锂电池、打印机、心电电缆和电极、脉搏血氧饱和度传感器、无创血压连接软管和袖带、有创血压电缆、体温探头、呼末二氧化碳气道适配器和模块、心排量电缆、麻醉气体模块组成,详见附页。
适用范围
该产品在医疗单位中供有资质的医师操作,对成人、小儿和新生儿患者进行心电(含ST段测量和心律失常分析)、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳、麻醉气体、有创血压(仅限成人和3岁以上小儿患者)和有创心排量(仅限成人患者)监护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-14
有效期至
2022-11-13
变更情况
2019-04-16 “生产地址:上海市浦东新区上海国际医学园区琥珀路229号3幢”变更为“生产地址:上海市浦东新区周浦镇琥珀路229号3幢”。 2019-05-09 见产品变更对比表。 2020-03-02 此次变更内容包括如下: 在产品技术要求中增加强制性标准YY 0828-2011要求和检测方法。 增加电磁兼容相关标准要求和检测方法。 更正强制性标准YY 0668年代号。 具体内容详见
医用诊察和监护器械是医疗领域中常见的设备,用于监测病人的生命体征和提供必要的医疗支持。这些设备在医院、急救车辆和家庭护理中广泛使用。以下是对病人监护仪的简要介绍。 病人监护仪是一种用于监测病人生命体征的设备,包括心率、呼吸、血压、体温等指标。它能够提供实时数据,并通过报警系统提醒医护人员注意病人的状况变化。 病人监护仪通常由多个组件组成,包括主机、传感器、显示屏和报警系统。主机是设备的核心部分,负责接收和处理传感器传来的数据,并将其显示在屏幕上。传感器通过与病人的身体接触,收集生命体征数据,并将其传输给主机。显示屏用于显示病人的生命体征数据,以便医护人员随时了解病人的状况。报警系统会在生命体征异常时发出警报,以便医护人员能够及时采取措施。 根据功能和用途的不同,病人监护仪可以分为多种类型。例如,心电监护仪用于监测心脏的电活动,血压监护仪用于测量病人的血压,呼吸监护仪用于监测病人的呼吸频率和氧气饱和度等。此外,还有多参数监护仪,它能够同时监测多个生命体征指标,提供全面的监护功能。 总之,病人监护仪是医疗领域中不可或缺的设备,能够提供实时的生命体征监测和报警功能。它的组成包括主机、传感器、显示屏和报警系统。根据功能和用途的不同,病人监护仪可以分为多种类型,以满足不同的临床需求。这些设备在医院和家庭护理中发挥着重要的作用,帮助医护人员及时了解病人的状况,提供有效的医疗支持。
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