胎儿纤维连接蛋白（fFn）检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

鲁械注准20152400547

注册人名称

鲁械注准20152400547

注册人住所

济南市市中区腊山路18-21号

生产地址

济南市市中区腊山路18-21号

产品名称

胎儿纤维连接蛋白（fFn）检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

结构及组成

试剂盒由试剂条、塑料卡、铝箔袋、干燥剂、样本处理管和使用说明书组成。试纸条上的主要成分有：（1）小鼠抗fFn单克隆抗体（1.0mg/mL固定在硝酸纤维素膜上）；（2）羊抗鼠IgG多克隆抗体（1.0mg/mL固定在硝酸纤维素膜上）；（3）胶体金标记的小鼠抗fFn单克隆抗体（0.017mg/mL固定在胶体金垫上）；（4）吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金垫、PVC板。样本稀释液的主要成分有：10mmol/L PBS pH7.4的磷酸盐缓冲液。

适用范围

用于体外定性检测孕妇宫颈阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白。

产品储存条件及有效期

原包装应储存于（2~30°C），有效期18个月。生产日期、失效日期见标签或喷码处。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2020-11-05