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一次性使用无菌非血管腔道导丝

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注册证编号
浙械注准20232021296
注册人名称
浙械注准20232021296
注册人住所
浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼301室
生产地址
浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼三层
产品名称
一次性使用无菌非血管腔道导丝
管理类别
第二类
型号规格
UZA-18-150、UZS-18-150、UZA-25-150、UZS-25-150、UZA-28-150、UZS-28-150、UZA-32-150、UZS-32-150、UZA-35-150、UZS-35-150、UZA-38-150、UZS-38-150、UZA-18-90、UZS-18-90、UZA-25-90、UZS-25-90、UZA-28-90、UZS-28-90、UZA-32-9
结构及组成
产品由镍钛磨削芯丝、PTFE收缩套管和表面涂有PVP亲水涂层的含钨聚氨酯护套管组成。
适用范围
配合内窥镜用于泌尿腔道治疗中引导导管、置入器械用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-06-14
有效期至
2028-05-31
变更情况
生产地址由浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼3楼变更为浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼三层。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***