真菌药敏试剂盒（显色法）

粤械注准20232400923

粤械注准20232400923

珠海市金湾区定湾十路59号

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号

真菌药敏试剂盒（显色法）

第二类

规格：10人份/盒；型号：DL-96Fungus

试剂盒由真菌药敏试剂盒（显色法）试剂板、稀释液、真菌药敏液组成。

本产品用于非苛养酵母菌包括假丝酵母菌属、隐球菌属和曲霉属对抗真菌药物（两性霉素B、氟胞嘧啶、米卡芬净、卡泊芬净、氟康唑、艾莎康唑、伏立康唑、泊沙康唑、伊曲康唑）的体外敏感性检测，测定最低抑菌浓度（MIC）。

试剂盒贮存在2℃~8℃无腐蚀性气体的环境中。有效期12个月。运输条件为-16℃到36℃，时间不超过7天。

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广东省药品监督管理局

2023-05-29

2028-05-28

2023-09-27: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。 2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号”。