器械数据库
PEEK椎间融合器
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注册证编号
国械注准20213130981
注册人名称
国械注准20213130981
注册人住所
常州西太湖科技产业园锦丰路12号
生产地址
常州西太湖科技产业园锦丰路12号
产品名称
PEEK椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由颈椎融合器、腰椎融合器产品组成。系统中的融合器产品由符合YY/T 0660的PEEK材料（VESTAKEEP®i4R）制成，显影钉由符合YY/T 0966的纯钽材料制成。产品为非灭菌和灭菌包装，灭菌产品为辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
与脊柱内固定产品配合，用于颈椎、腰椎椎间融合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-18
有效期至
2026-11-17
变更情况
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