人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国械注准20153400021

国械注准20153400021

杭州市西湖区振中路210号

杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1～2F A区、3～4F

人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

第三类

48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒（96人份/盒×5）。

微孔反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测血清或血浆样本中的人类T淋巴细胞白血病病毒抗体。

2～8℃避光保存，有效期12个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2019-08-28

2024-08-27

2016-03-10 “注册人住所:杭州市天目山路398号”变更为“注册人住所:杭州市西湖区振中路210号”。 2017-06-29 1、适用机型由“1.具有单波长450nm或双波长450nm、630nm的酶标仪。 2.洗板机”变更为“1.具有单波长450nm或双波长450nm、630nm的酶标仪。 2.洗板机 3.Hamilton Bonaduz AG全自动酶标仪（Microlab F.A