一次性使用输液器 带针

国械注准20163141521

国械注准20163141521

寿光市化龙镇潍高路北

寿光市化龙镇潍高路北和寿光市化龙镇政府北800米、南洋路东侧

一次性使用输液器 带针

第三类

TPE-1型、TPE-2型0.4x14RW LB、0.45x15RW LB、0.5x18RW LB、0.55x18RW LB、0.6x24TW LB、0.7x24TW LB、0.8x21TW LB、0.9x28TW LB、1.1x28TW LB、1.2x28TW LB

由保护套、（塑料/塑钢针）瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、三通、管路、流量调节器、止水夹、药液过滤器（15um）、注射件（可无）、外圆锥接头以及静脉输液针组成。其中，滴斗和软管的制造材料为聚丙烯热塑弹性体（TPE）

适用于人体静脉输注药液，仅供重力输液。

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国家药品监督管理局

2021-04-16

2026-04-15

2018-08-20 注册人申请的变更内容为增加规格型号、变更结构及组成和产品注册标准中相应内容，具体变更情况如下： 1. 增加规格型号 变更前：TPE-1型 0.4×14mm、0.45×15mm、0.5×18mm、0.55×18mm、0.6×24mm、0.7×24mm、0.8×21mm、0.9×28mm、1.1×28mm、1.2×28mm。 变更后：TPE-1、TPE-2