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补体C1q测定试剂盒(免疫透射比浊法)

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注册证编号
沪械注准20172400076
注册人名称
沪械注准20172400076
注册人住所
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
生产地址
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
产品名称
补体C1q测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
(1)R1 80ml×1,R2 20 ml×1;(2)R1 60ml×2,R2 15ml×2;(3)R1 40ml×2,R2 20ml×1;(4)R1 3.7ml×4,R2 3.7ml×1。
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液 、聚乙二醇、EDTA-Na2;R2:磷酸盐缓冲液、 聚乙二醇 、EDTA-Na2 、兔抗人补体C1q抗血清 。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中补体Clq的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-01-26
有效期至
2022-01-25
变更情况
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