人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

冀械注准20202400167

注册人名称

冀械注准20202400167

注册人住所

河北省廊坊市霸州市信安镇爱国街

生产地址

河北省廊坊市霸州市信安镇爱国街

产品名称

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

板型产品：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、10人份/盒、25人份/盒

结构及组成

本产品由包装规格相应人份的检测试剂盒、干燥剂和尿杯（选配）组成。检测试剂盒由五条不同最低检出量的检测试纸条和塑料卡塞两部分组成，检测试纸主要由PVC塑料底板、样品垫、聚酯膜、硝酸纤维素膜和吸水板组合而成，聚酯膜上喷有胶体金标记的鼠抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体，硝酸纤维素膜上分别包被了鼠抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体和羊抗鼠多克隆抗体。抗体和羊抗鼠多克隆抗体

适用范围

本产品用于体外半定量检测人尿液样本中人绒毛膜促性腺激素的含量。

产品储存条件及有效期

4～30℃储存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2020-04-13