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C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
沪食药监械（准）字2012第2401021号
注册人名称
沪食药监械（准）字2012第2401021号
注册人住所
上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路
生产地址
上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号
产品名称
C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋，10人份/盒，20人份/份，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。
结构及组成
CRP检测试剂卡：包被有CRP单克隆抗体-1、CRP单克隆抗体-2和羊抗鼠IgG；检测缓冲液：0.1M的磷酸盐缓冲液。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构与上海凯创医药生物科技有限公司KD-I型金标读数仪配套使用，用于体外测定人血清、血浆、全血样本中超敏C反应蛋白(hsCRP)和常规C反应蛋白(CRP)的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-11-27
有效期至
2016-11-26
变更情况
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