乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20163400952

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天津经济技术开发区第六大街65号

天津经济技术开发区第六大街65号

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

第三类

1人份/盒（1人份/袋×1袋/盒）（卡型），25人份/盒（1人份/袋×25袋/盒）（卡型），40人份/盒（1人份/袋×40袋/盒）（卡型），1人份/盒（1人份/袋×1袋/盒）（条型），50人份/盒（1人份/袋×50袋/盒）（条型），100人份/盒（25人份/筒×4筒/盒）（条型），100人份/盒（50人份/筒×2筒/盒）（条型），300人份/盒（50人份/筒×6筒/盒）（条型）。

1.检测试剂：包被有抗HBsAg抗体和羊抗鼠IgG的硝酸纤维膜，标记抗HBsAg抗体的金标膜、样品垫、吸收垫和衬板；2.干燥剂：硅胶；3.稀释液：滴瓶或滴管封装磷酸盐缓冲液。

本产品用于体外定性检测人血清、血浆、全血标本中的HBsAg。

4～30℃密封避光保存，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2021-03-25

2026-03-24

2016-12-13 “注册人住所：天津开发区第六大街65号；生产地址：天津开发区第六大街65号”变更为“注册人住所：天津经济技术开发区第六大街65号；生产地址：天津经济技术开发区第六大街65号”。 2017-02-28 “注册人名称：天津中新科炬生物制药有限公司”变更为“注册人名称：天津中新科炬生物制药股份有限公司”。