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胱抑素C质控品(免疫比浊法)

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注册证编号
苏械注准20192400385
注册人名称
苏械注准20192400385
注册人住所
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼
生产地址
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼一楼、二楼
产品名称
胱抑素C质控品(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
水平1:0.5ml×1支;0.5ml×2支;0.5ml×3支;0.5ml×4支;0.5ml×5支;水平2:0.5ml×1支;0.5ml×2支;0.5ml×3支;0.5ml×4支;0.5ml×5支。
结构及组成
试剂名称 含量三羟甲基氨基甲烷 100~200mmol/L氯化钠 100~200mmol/L牛血清白蛋白 0.2~5mmol/L蔗糖 25~50mmol/L叠氮钠 2.5~5mmol/L胱抑素C 0.1mg/L-10mg/L
适用范围
本质控品用于PA8800特定蛋白分析仪及其配套胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
未开瓶2℃~8℃避光储存,可稳定十二个月;开瓶复溶后2~8℃避光储存,可稳定21天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-04-30
有效期至
2024-04-29
变更情况
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