血糖血酮尿酸分析仪

浙械注准20192220188

浙械注准20192220188

仙居县白塔镇工业集聚区

仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路30号

血糖血酮尿酸分析仪

第二类

PM900﹑PM901﹑PM910﹑PM950

PM900：本产品由主机和附件组成。主机:由电路板、显示屏、按钮、外壳、退条滑钮、电池盖、测试条插口、数据端口及嵌入式软件（V1）组成。附件:采血笔（已取得医疗器械注册证/医疗器械备案凭证的产品，选配）、数据线（选配）。PM901：本产品由主机和附件组成。主机:由电路板、显示屏、按钮、外壳、退条滑钮、电池盖、测试条插口、数据端口、蓝牙通讯模块及嵌入式软件（V1）组成。附件:采血笔（已取得医疗器械注册证/医疗器械备案凭证的产品，选配）、数据线（选配）。PM910：本产品由主机和附件组成。主机:由电路板、显示屏、按钮、外壳、电池盖、测试条插口及嵌入式软件（V1）组成。附件:采血笔（已取得医疗器械注册证/医疗器械备案凭证的产品，选配）。PM950：本产品由主机、充电电缆和充电适配器（选配）组成。主机:由电路板、显示屏、按钮、外壳、退条滑钮（PM950）、电池盖、测试条插口、通讯模块及嵌入式软件（V1）组成。

产品与相应测试条配套使用，用于定量检测人体的新鲜毛细血管与静脉全血中的葡萄糖﹑β-羟丁酸和尿酸浓度，只用于糖尿病患者和高尿酸血症患者葡萄糖、β-羟丁酸和尿酸水平的日常监测，不用于相关疾病诊断。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-10-11

2029-04-28

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