颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件

国械注准20243210396

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浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室

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颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件

第三类

Dr. Wise – AADS，发布版本1

产品由软件安装程序组成，包括浏览器端和服务器端，其中浏览器端含登录模块、任务创建模块、患者列表模块、操作日志模块、影像浏览与处理功能模块（含基于深度学习技术的头颈血管分割识别模块）、基于深度学习技术的动脉瘤分析（检测）功能模块、影像浏览与处理功能模块（VR重建、原始影像、MIP重建、CPR、Lumen重建、2D带骨VR重建、MPR、MaxIP和MinIP重建）、血管编辑模块、胶片排版打印模块、图文报告模块，服务器端含首页模块、操作监控模块、用户管理模块、配置模块。

该产品用于头颈动脉CT血管造影图像的显示、处理、测量和分析，对颅内3mm及以上动脉瘤进行辅助检测，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。

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国家药品监督管理局

2024-03-01

2029-02-28

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