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肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

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注册证编号
皖械注准20202400495
注册人名称
皖械注准20202400495
注册人住所
阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
生产地址
阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):50ml×4,试剂2(R2):50ml×1 ; 试剂1(R1):60ml×1,试剂2(R2):15ml×1 ; 试剂1(R1):40ml×2,试剂2(R2):10ml×2 ; 试剂1(R1):40ml×2,试剂2(R2):20ml×1 ; 试剂1(R1):70ml×4,试剂2(R2)70ml×1 ; 500 测试[试剂1(R1):39m×2;试剂2(R2):22ml×1] ; 13
结构及组成
试剂1:咪唑缓冲液pH6.5;乙酸镁;单磷酸腺苷(AMP);N- 乙酰-L-半胱氨酸;二磷酸腺苷;氧化型辅酶II( NADP+ );己 糖激酶;葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 试剂2:D-葡萄酸;磷酸肌酶
适用范围
本试剂适用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。 临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。血 清肌酸激酶测定主要用于骨髓肌和心肌损伤相关疾病的实验诊 断。急性心肌梗死时血清肌酸激酶升高,肌酸激酶升高一般出 现于梗死后2- 4 小时,10 -24 小时达峰值,3-4 天恢复正常。血 清肌酸激酶极度升高主要见于全身性肌肉疾病,各种类型的进 行性肌萎缩时,血清肌酸激酶明显增高。病毒、细菌等的肌肉 感染(如心肌炎、皮肌炎等)血清肌酸激酶升高。
产品储存条件及有效期
1. 未开启的试剂应在(2℃-8℃)避光保存,请勿冷冻,有效期 为6个月。 2. 开启的试剂在(2℃-8℃)避光保存,请勿冷冻,稳定28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-10-29
有效期至
2025-10-28
变更情况
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