胸腔镜成套手术器械

浙食药监械（准）字2011第2220609号

浙食药监械（准）字2011第2220609号

桐庐县桐君街道桑园路100号

桐庐县桐君街道桑园路100号

胸腔镜成套手术器械

第二类

XQJ-C型

产品由胸腔抓钳、活检钳、肺叶钳、胸腔剪、分离钳、五叶扇型钳、鸭嘴钳和探针组成。 产品接触人体部分采用Y/T 0294.1-2005规定的C和M号不锈钢材料制造； 产品表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。

产品与胸腔镜配套，在临床上供胸腔手术用。

a) 广泛的胸膜粘连； b) 剧烈咳嗽或极度衰弱不能承受手术者； c) 严重的器质性心脏病、心律失常、心功能不全者； d) 严重的肺功能不全伴呼吸困难，不能平卧者； e) 严重的肺动脉高压（平均大于4.67kpa）； f) 血液凝固障碍或血小板少于40x109/L，或凝血酶原时间在40%以下者。

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浙江省食品药品监督管理局

2011-11-11

2015-11-10

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