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血小板抗体检测用指示红细胞（固相凝集法）
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注册证编号
国械注准20233401746
注册人名称
国械注准20233401746
注册人住所
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧
生产地址
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧
产品名称
血小板抗体检测用指示红细胞（固相凝集法）
管理类别
第三类
型号规格
10mL/瓶，1瓶/盒。
结构及组成
浓度为0.35±0.1%IgG（人源单克隆抗-RhD抗体）致敏O型红细胞、红细胞保存液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品与本公司的血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）配套使用，用于血小板抗体检测，用于血小板输注前交叉配型。本产品仅用于体外诊断，不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期2个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-22
有效期至
2028-11-21
变更情况
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