肌酸激酶检测试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）

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注册证编号

苏械注准20192400405

注册人名称

苏械注准20192400405

注册人住所

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

生产地址

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

产品名称

肌酸激酶检测试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）

管理类别

第二类

型号规格

50mL（R1:1×40mL + R2:1×10mL）；180测试（R1:1×40mL + R2:1×10mL）120mL（R1:1×96mL+R2:1×24mL）；432测试（R1:1×96mL+R2:1×24mL）255mL（R1:3×68mL + R2:3×17mL）；918测试（R1:3×68mL + R2:3×17mL）240mL（R1:4×48mL + R2:1×48mL）；864测试

结构及组成

试剂成分含量R1 磷酸肌酸 100mmol/L NADP+（辅脱氢酶Ⅱ） 2mmol/L NAC（N-乙酰半胱氨酸） 20mmol/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2000U/LR2 醋酸镁 100mmol/L AMP(一磷酸腺苷) 5mmol/L ADP(二磷酸腺苷) 2mmol/L HK（己糖激酶） 2500U/L校准品肌酸激酶 120U/L-250U/L 肌酸激酶-MB 120U/L-250U/L

适用范围

用于人血清中肌酸激酶（CK）的体外定量检测。

产品储存条件及有效期

检测试剂在2~8℃避光保存12个月；开启后在2~8℃避光保存30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定1天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-11-17