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人工髋关节组件 陶瓷股骨头
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注册证编号
国械注准20193130084
注册人名称
国械注准20193130084
注册人住所
常州武进经济开发区菊香路19号
生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
人工髋关节组件 陶瓷股骨头
管理类别
第三类
型号规格
详见附页。
结构及组成
该产品由符合ISO 6472-2标准要求的X型氧化锆增韧高纯氧化铝基复合陶瓷材料制成。辐照灭菌包装，无菌有效期4年。
适用范围
该产品与该企业同一系统股骨柄、髋臼内衬、髋臼杯、髋臼杯堵以及髋臼钉配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-15
有效期至
2029-04-14
变更情况
2024-03-05 产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。
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