器械数据库
超敏肌钙蛋白I测定试剂盒（微流控免疫荧光法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20212401208
注册人名称
粤械注准20212401208
注册人住所
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）
生产地址
深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层
产品名称
超敏肌钙蛋白I测定试剂盒（微流控免疫荧光法）
管理类别
第二类
型号规格
15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒
结构及组成
试剂盒由检测试剂卡、参数芯片、说明书、干燥剂、卡匣和枪头组成。其中检测试剂卡由上盖和底座组成，底座上包被肌钙蛋白I捕获抗体、含荧光染料的肌钙蛋白I报告抗体。卡匣和枪头根据适用仪器不同组合配置，卡匣配置适用于I200、I300，枪头配置适用于m-101、m-20。
适用范围
用于体外定量测定人体全血、血浆及血清中肌钙蛋白I（TnI）的含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在2～8℃下避光保存，有效期为12个月。铝箔袋开封后，试剂卡应在15～25℃下保存，并在1小时内使用；如存放在正常通电的干式荧光免疫分析仪（I200、I300）检测卡供应仓中，供应仓的温度应为15～30℃，并在7天内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-08-16
有效期至
2026-08-15
变更情况
/
想要超敏肌钙蛋白I测定试剂盒（微流控免疫荧光法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
