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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20153140034
注册人名称
国械注准20153140034
注册人住所
江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
生产地址
江西省南昌市进贤县创业大道188号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用输液器 带针由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、进气通路、液体通路、注射件、自动排气组件、滴斗上盖、滴斗、滴管、止液组件、滴斗下盖、管路、流量调节器、药液过滤器(15μm)、乳胶管(仅供回血用)、医用输液贴(不含药)和一次性使用静脉输液针组成。其中注射件、乳胶管(仅供回血用)、医用输液贴(不含药)和一次性使用静脉输液针为可选配件。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品用于临床静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-07
有效期至
2025-01-06
变更情况
2022-03-25 “注册人住所:南昌市进贤县城胜利南路39号;生产地址:南昌市进贤县城胜利南路39号”变更为“注册人住所:江西省南昌市进贤县城胜利南路39号;生产地址:江西省南昌市进贤县城胜利南路39号”。 2023-03-23 产品结构组成由“一次性使用输液器 带针由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、进气通道、液体通道、药液注射件、自动排气组件、滴斗盖、滴斗、滴管、止液组件、