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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20163142125
注册人名称
国械注准20163142125
注册人住所
南通高新区杏园西路800号
生产地址
南通高新区杏园西路800号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
IS-G-(F1、F2、F3、F4、F5、F6),输液针(0.36×15 RWLB、0.4×15 RWLB、0.45×15 RWLB、0.5×20 RWLB、0.55×20 RWLB、0.6×25 TWLB、0.7×25 TWLB、0.8×25 TWLB、0.9×25 TWLB、1.1×28 TWLB、1.2×28 TWLB)。
结构及组成
本产品主要由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、管路、滴斗、药液过滤器、流量调节器、空气过滤器、注射件、静脉输液针(可不配用)组成。本产品制造材料聚氯乙烯中的增塑剂为乙酰柠檬酸三正丁酯。
适用范围
本产品适用于临床重力输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-13
有效期至
2026-12-12
变更情况
2016-02-24“注册人住所:江苏省南通通州经济开发区杏园西路北侧、金江大道东侧;生产地址:江苏省南通通州经济开发区杏园西路北侧、金江大道东侧”变更为“注册人住所: 南通高新区杏园西路800号;生产地址:南通高新区杏园西路800号”。