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肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
国械注准20223401538
注册人名称
国械注准20223401538
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
42人份/盒
结构及组成
本产品由肺炎支原体IgM抗体免疫反应测试筒，阴性校准品，阳性校准品和复溶液组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的肺炎支原体IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2～8 ℃保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-18
有效期至
2027-11-17
变更情况
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