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前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
国械注准20173400611
注册人名称
国械注准20173400611
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌北路24号
产品名称
前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒、48人份/盒。
结构及组成
包被微孔板、酶结合物、校准品、发光液A、发光液B、洗涤剂；试剂盒中还包括盖板膜和试剂盒参数IC卡。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的总前列腺特异性抗原的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存， 有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-13
有效期至
2022-04-12
变更情况
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