尿液化学分析质控品

豫械注准20222400823

豫械注准20222400823

郑州经济技术开发区第十五大街199号1号楼5层

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

尿液化学分析质控品

第二类

水平1：5.0mL×6瓶/盒；水平1：5.0mL×12瓶/盒；水平1：10.0mL×6瓶/盒；水平1：10.0mL×12瓶/盒； 水平2：5.0mL×6瓶/盒；水平2：5.0mL×12瓶/盒；水平2：10.0mL×6瓶/盒；水平2：10.0mL×12瓶/盒； 两水平(水平1、水平2各6瓶)：5.0mL×12瓶/盒； 两水平(水平1、水平2各6瓶)：10.0mL×12瓶/盒。

本产品由质控品(水平1：含有化学纯品，液态；水平2：含有人血清白蛋白、牛血清白蛋白、牛血红蛋白、化学纯品，液态) 和赋值表组成。

用于尿液分析仪及尿液分析试纸条的质量控制。可以对比重、pH、白蛋白、葡萄糖、酮体、血(血红蛋白) 、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、白细胞项目的检测进行质量控制。

质控品应于2℃～8℃条件下储存；有效期18个月。

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无

河南省药品监督管理局

2023-03-13

2027-06-08

2023-03-13产品储存条件及有效期由“质控品应于2℃～8℃条件下储存；有效期15个月。”变更为“质控品应于2℃～8℃条件下储存；有效期18个月。”。产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”。变更为“见附页”。