一次性使用特种微创圆型吻合器

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注册证编号

苏械注准20152080825

注册人名称

苏械注准20152080825

注册人住所

苏州市高新区玉屏路9号

生产地址

苏州市高新区玉屏路9号

产品名称

一次性使用特种微创圆型吻合器

管理类别

第二类

型号规格

SBW-T18、SBW-T21、SBW-T25、SBW-T28、SBW-T32、SBW-T34SBCS18CT、SBCS21CT、SBCS25CT、SBCS28CT、SBCS32CT、SBCS34CT

结构及组成

一次性使用特种微创圆型吻合器由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、钉、切刀组成，选配吻合器用连接杆（A、B、C）。缝合钉采用TA2制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用ABS或HDPE制成，按器身颜色不同分为两类，每类按尺寸不同各分为若干规格。吻合器组件为不可更换。产品采用辐照灭菌，应无菌。

适用范围

本产品主要用于食管、胃、肠等消化系统重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-01-15

有效期至

2020-07-28