雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

京械注准20192400564

注册人名称

京械注准20192400564

注册人住所

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

生产地址

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

产品名称

雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

96人份/盒

结构及组成

组成成分数量规格化学发光包被板含鼠抗E2多克隆抗体的包被板1块96孔/块校准品含不同浓度E2的小牛血清，0.05%的防腐剂Proclin300（目标浓度为：0、30、100、300、1000、2000pg/mL）6瓶（6水平）0.5mL/瓶质控品含雌二醇的血清（低值质控品：70.2-139.7pg/mL、高值质控品：706-1411pg/mL）2瓶（2水平）0.5mL/瓶阻断剂含ANS，0.05%的防腐剂Proclin3001瓶6mL/瓶标记物含辣根过氧化物酶标记的E2抗原，0.05%的防腐剂Proclin3001瓶6mL/瓶化学发光底物A含有0.5mmol/L过氧化氢的溶液，pH4.9-5.11瓶6mL/瓶化学发光底物B含有1mmol/L鲁米诺的溶液，pH9.51瓶6mL/瓶浓缩洗涤液含有5%Tween20的PBS溶液1瓶30mL/瓶注：校准品和质控品具有批特异性，具体浓度见瓶签。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中雌二醇（E2）的含量。

产品储存条件及有效期

本品置于2℃～8℃ 储存，有

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2019-09-18