吗啡/甲基安非他明/氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

国械注准20233400606

注册人名称

国械注准20233400606

注册人住所

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

生产地址

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

产品名称

吗啡/甲基安非他明/氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第三类

型号规格

盒型单人份（三合一：吗啡/甲基安非他明/氯胺酮）：1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒盒型单人份（二合一：吗啡/甲基安非他明）：1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒盒型单人份（二合一：甲基安非他明/氯胺酮）：1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒

结构及组成

吗啡检测试剂条、甲基安非他明检测试剂条、氯胺酮检测试剂条本试剂主要组成成分包括：包被用吗啡抗原、胶体金标记的鼠抗吗啡单克隆抗体、包被用甲基安非他明抗原、胶体金标记的鼠抗甲基安非他明单克隆抗体、包被用氯胺酮抗原、胶体金标记的鼠抗氯胺酮单克隆抗体、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。

适用范围

本产品可用于体外定性检测人体唾液样本中最低检出浓度为15ng/mL的吗啡、50ng/mL的甲基安非他明和100ng/mL的氯胺酮，用于吗啡、甲基安非他明和氯胺酮的初筛检测。

产品储存条件及有效期

应储存于4～30℃，避光干燥处，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期