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一次性管式切割穿刺活检针

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注册证编号
京械注准20222140467
注册人名称
京械注准20222140467
注册人住所
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A
生产地址
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A ,北京市通州区环科中路16号24幢四层 401一区
产品名称
一次性管式切割穿刺活检针
管理类别
第二类
型号规格
附件
结构及组成
产品由针芯、内外针管、手柄机械动力装置和护套组成。针芯、针管由符合GB/T18457标准要求的不锈钢材料制成;产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期5年。
适用范围
产品用于经皮穿刺,到达病灶边缘,从人体的肝、肾、前列腺、甲状腺、乳腺、脾、淋巴结、肺、和各种软组织中获得组织进行活检,用作相应疾病的病理诊断。
产品储存条件及有效期
5年
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-11-16
有效期至
2027-11-15
变更情况
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