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干化学尿液分析仪

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注册证编号
苏械注准20222220974
注册人名称
苏械注准20222220974
注册人住所
无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号楼三层B区
生产地址
江苏省无锡市惠山经济开发区惠山大道1719-1号楼三层B区
产品名称
干化学尿液分析仪
管理类别
第二类
型号规格
JZ-500
结构及组成
仪器由控制系统、光学系统、机械系统及输入输出部分组成。
适用范围
与江苏金准生物科技有限公司生产的尿液分析试纸配套使用,供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测,可检测项目包括尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、酮体(KET)、潜血(BLD)、 蛋白质(PRO)、微白蛋白(MALB)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)、葡萄糖(GLU)、比重(SG)、 酸碱度(pH)、 抗坏血酸(VC)、肌酐(CRE)、 钙(Ca)。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-04-08
有效期至
2027-04-07
变更情况
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干化学尿液分析仪是一种临床检验器械,用于对尿液中的化学成分进行定量分析。它通过将尿液样本与试剂进行反应,并利用光学或电化学方法测量反应产物的浓度,从而得出尿液中各种化学成分的含量。 干化学尿液分析仪的特点主要包括以下几个方面。首先,它具有高度的自动化程度,能够实现样本的自动进样、试剂的自动加入、反应的自动控制等功能,大大提高了工作效率。其次,它具有高精度和高灵敏度,能够准确测量尿液中各种化学成分的含量,为临床诊断提供可靠的数据支持。此外,它还具有多种分析模式可供选择,可以根据不同的临床需求进行定量分析。 干化学尿液分析仪主要由以下几个组成部分构成。首先是样本处理系统,用于对尿液样本进行预处理,如去除杂质、稀释等。其次是试剂添加系统,用于将试剂按照预定的比例加入到样本中,以实现化学反应。然后是反应控制系统,用于控制反应的时间、温度等参数,确保反应的准确性和可重复性。最后是测量系统,根据反应产物的性质选择合适的测量方法,如光学测量或电化学测量,得出化学成分的含量。 根据不同的分析原理和测量方法,干化学尿液分析仪可以分为多种类型。常见的类型包括光学尿液分析仪、电化学尿液分析仪等。光学尿液分析仪主要利用吸光度测量原理,通过测量反应产物的吸光度来确定化学成分的含量。电化学尿液分析仪则利用电化学传感器测量原理,通过测量反应产物的电流或电势来确定化学成分的含量。不同类型的干化学尿液分析仪在分析原理和测量方法上有所差异,但都能够准确测量尿液中的化学成分。 总之,干化学尿液分析仪是一种用于临床检验的重要仪器,具有高度自动化、高精度和高灵敏度等特点。它由样本处理系统、试剂添加系统、反应控制系统和测量系统等组成部分构成。根据不同的分析原理和测量方法,干化学尿液分析仪可以分为多种类型,如光学尿液分析仪和电化学尿液分析仪等。
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