一次性使用气管导管

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注册证编号

苏械注准20172660732

注册人名称

苏械注准20172660732

注册人住所

泰州市高港区胡庄镇科创路68号

生产地址

泰州市高港区胡庄镇科创路68号

产品名称

一次性使用气管导管

管理类别

第二类

型号规格

3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm

结构及组成

一次性使用气管导管分为普通型、防滑脱型两种；普通型气管导管由管胚、套囊、单向阀、指示囊、充气管、标准接头组成；防滑脱型气管导管由管胚、套囊、单向阀、指示囊、充气管、防滑脱固定件、标准接头组成。每种按管径不同又分为若干规格，规格不大于4.5mm的气管导管还分为有囊和无囊两种。产品材质采用符合GB15593-1995要求的医用软聚氯乙烯塑料制成；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供全麻或人工复甦中建立人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-05-09

有效期至

2022-05-08