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人工膝关节

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注册证编号
国食药监械(许)字2011第3460072号
注册人名称
国食药监械(许)字2011第3460072号
注册人住所
陕西省西安市未央区大兴西路32号
生产地址
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产品名称
人工膝关节
管理类别
第三类
型号规格
2103-5110等见技术审评报告附件
结构及组成
该产品包括股骨部件、胫骨关节面衬垫、胫骨托、骨柄、股骨填补块、胫骨填补块以及骨柄偏心配接件。其中股骨部件、股骨填补块材料采用铸造钴铬钼合金。股骨填补块螺丝、胫骨填补块、胫骨托、骨柄以及骨柄偏心配接件材料采用Ti6Al4V钛合金,胫骨关节面衬垫材料采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
适用范围
作为骨水泥型假体,适用于全膝关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-08-12
有效期至
2015-08-11
变更情况
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