全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

桂械注准20182400073

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桂林市高新区信息产业园D-07号

桂林市高新区信息产业园D-07号

全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

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磷酸缓冲液：2.3%、CRP抗体结合胶乳：0.4%、防腐剂：0.1%。

用于体外定量测定人体全血样本中C反应蛋白的含量。 全量程C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放,勿冰冻。 2.产品有效期：未开启的产品在2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为15天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2023-06-16

2028-11-28

2024年04月16日 1、产品名称由“C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）”变更为“全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）”；2、预期用途由“用于体外定量检测人全血样本中C-反应蛋白的含量，C-反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。”变更为“用于体外定量测定人体全血样本中C反应蛋白的含量。 全量程C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。C反应蛋白（CRP）是由肝