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肺炎支原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）
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注册证编号
国械注准20233400662
注册人名称
国械注准20233400662
注册人住所
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
产品名称
肺炎支原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）
管理类别
第三类
型号规格
卡型：铝箔袋单人份包装，1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
测试卡由测试条及塑料盒组成、稀释液、吸管（具体内容详见说明书）。
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或血浆、抗凝静脉全血中的肺炎支原体IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2℃～30℃保存，产品有效期24个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-22
有效期至
2028-05-21
变更情况
2023-05-29 注册人住所由:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号; 生产地址由:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号;
注册人住所变更为:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号; 生产地址变更为:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
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