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一次性使用输液器 带针
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注册证编号
国械注准20183141726
注册人名称
国械注准20183141726
注册人住所
辽宁省阜新市海州区煤城西路41号
生产地址
辽宁省阜新市海州区煤城西路34号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品采用聚氯乙烯、聚乙烯、ABS树脂及制造医疗器械用不锈钢针管原料制成。本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（塑钢针）、进气管、空气过滤器（进气器件）、滴管（二通滴管）、注射件（三通）、滴斗、管路、流量调节器、回血件、药液过滤器（过滤膜标称孔径 15μm）、一次性使用静脉输液针、输液贴组成。本品采用环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。
适用范围
适用于一次性静脉输液使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-21
有效期至
2028-08-20
变更情况
2019-12-24 “注册人名称：阜新奥方医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：辽宁康益医疗器械有限公司”。
2020-08-12 “注册人住所:阜新市太平区海新路312-6号; 生产地址:阜新市太平区海新路312-6号”变更为“注册人住所: 辽宁省阜新市海州区煤城西路41号; 生产地址: 辽宁省阜新市海州区煤城西路34号”。
2023-06-19 1、结构组成变化：详见结构组成
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