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部分髋关节假体-双极头
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注册证编号
国械注许20173460362
注册人名称
国械注许20173460362
注册人住所
中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
生产地址
中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
产品名称
部分髋关节假体-双极头
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由双极头外杯、内衬、止挡环组成。外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；内衬及止挡环由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
与本企业同一系统组件配合，适用于部分髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2017-12-07
有效期至
2022-12-06
变更情况
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