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一次性球囊宫颈扩张器
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注册证编号
苏械注准20172181101
注册人名称
苏械注准20172181101
注册人住所
泰州市杏林路12号0020幢一、二层西半侧
生产地址
泰州市医药高新技术产业园第五期标准厂房G125栋, 泰州市杏林路10号0011幢一层西南侧
产品名称
一次性球囊宫颈扩张器
管理类别
第二类
型号规格
AY-K-1；AY-K-2；AY-K-3
结构及组成
一次性球囊宫颈扩张器由球囊（硅橡胶球囊、乳胶球囊）、胶管（硅橡胶管、乳胶管）、连接接头、单向阀、白色胶套和堵头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-03-07
有效期至
2027-06-20
变更情况
2024-03-07生产地址变更 由“泰州市药城大道一号中试一期厂房G11一、二层西半部, 泰州市医药高新技术产业园第五期标准厂房G125栋”变更为“泰州市医药高新技术产业园第五期标准厂房G125栋, 泰州市杏林路10号0011幢一层西南侧”
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