一次性使用流量设定微调式输液器 带针

国械注准20193141538

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漯河市源汇区滨河新城湘江西路

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一次性使用流量设定微调式输液器 带针

第三类

见附页

本产品由输液器、输液针（可选配）和医用输液贴（可选配）组成。其中，输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、滴管、滴斗、三通接头（可选配）、二通（可选配）、止流夹、流量设定微调装置、药液注射件（可选配）、药液过滤器（标称孔径为15μm）、外圆锥接头（可选配）、外圆锥接头保护套（可选配）组成；输液针由连接座、软管、防针刺装置（可选配）、针柄、针管和保护套组成。经环氧乙烷灭菌，无菌，无热原

本产品适用于临床需要微量控制和调节流速情况下的静脉输液。

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国家药品监督管理局

2023-05-26

2029-01-28

2016-11-16“生产地址:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“生产地址:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 ,2016-03-29“1）注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司；2）注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“1）注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司；2）注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 2023-01-28 型号规格变化，详见附件型号规格