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载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
鄂械注准20122401661
注册人名称
鄂械注准20122401661
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1 -3层
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层
产品名称
载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×18mL,R2:1×6mL;R1:1×24mL,R2:1×8mL;R1:2×36mL,R2:1×24mL。
结构及组成
R1:0.1mol/L的 PBS,4%的PEG,1g/L的NaN3;R2:0.1mol/L的PBS,效价1:2的载脂蛋白A1抗体,1g/L的NaN3。注:不同批号之间的组分不可互换。
适用范围
适用于免疫比浊法定量检测待测样品中载脂蛋白A1(APOA1)的含量。
产品储存条件及有效期
未打开包装的试剂盒应储存于2-8℃,在试剂盒上标示的有效期内使用,本试剂盒R1、R2开瓶后密封存储在2-8℃。本试剂盒不可冰冻。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
湖北省食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-09
有效期至
2021-03-08
变更情况
无无2020-12-03 00:00:00_适用仪器由“贝克曼AU-680、贝克曼DXC-800、奥林巴斯AU-640、雅培C-4000、希森美康Sysmex-BX-3010、优利特URIT-8036、日立7600、东芝TBA-40FR、东芝TBA-120FR、罗氏P800、西门子ADVIA 1800、神州英诺华D240、雷杜Chemary420全自动生化分析仪。”变更为“贝克曼AU-680、贝克曼DXC-800、奥林巴斯AU-640、雅培C-4000、希森美康Sysmex-BX-3010、优利特URIT-8036、日立7600、东芝TBA-40FR、东芝TBA-120FR、罗氏P800、西门子ADVIA 1800、神州英诺华D240、雷杜Chemary420、迈瑞BS-460全自动生化分析仪。”说明书变更,