数字心电图机

粤械注准20222070909

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深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心C座F15-01

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数字心电图机

第二类

E12A-plus、 E12C-plus、E12D-plus、E12-plus、E12A、E12C、E12D、E12

由主机、心电图数据管理软件（选配）、心电导联线、等电位接地线、电源适配器、电源线、肢电极和胸电极组成，其中心电图数据管理软件由心电数据回放、病案管理、报告打印及系统设置模块组成，软件发布版本为：V1，并载于光盘中。

供医疗机构用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究；不包括辅助分析和诊断功能。

无

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广东省药品监督管理局

2022-07-14

2027-07-13

2023-11-16: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧）”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心C座F15-01”。 2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧）”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心C座F15-01”。