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个性化三维打印心血管手术模型
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注册证编号
粤械注准20232020588
注册人名称
粤械注准20232020588
注册人住所
珠海市横琴新区环岛东路1889号19栋306室
生产地址
珠海市香洲区广湾街83号16栋2楼C区
产品名称
个性化三维打印心血管手术模型
管理类别
第二类
型号规格
3D-RYSZX
结构及组成
采用丙烯酸酯类光敏树脂制成。通过患者医学影像二维数据，转换重建为三维数据并进行设计，利用三维打印机将重建设计后的三维立体图打印为实体模型，以不同颜色标示出人体心房、心室和血管。仅限医疗机构使用。
适用范围
提供给临床医生，用于显示人体心脏形态，包括心房、心室及血管位置关系，为临床医护人员制定手术方案和规划提供术前指导。辅助医师制定并优化手术方案，选择合适手术路径。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-11
有效期至
2028-04-10
变更情况
2023-05-08: 1、注册人住所由“珠海市横琴新区宝华路6号105室-70119（集中办公区）”变更为“珠海市横琴新区环岛东路1889号19栋306室”。
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