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电解质质控液(离子选择性电极法、量压法)

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注册证编号
粤械注准20232401467
注册人名称
粤械注准20232401467
注册人住所
深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层(研发场所)
生产地址
广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)(委托生产)
产品名称
电解质质控液(离子选择性电极法、量压法)
管理类别
第二类
型号规格
EQC:R1:电解质质控液高值 1.0mL/支;R2:电解质质控液中值 1.0mL/支;R3:电解质质控液低值 1.0mL/支;R4:TCO2质控液高值 1.0mL/支;R5:TCO2质控液低值 1.0mL/支。
结构及组成
KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、NaCO3、pH缓冲剂、防腐剂。
适用范围
适用于基于离子选择性电极法、量压法原理的检测系统,与配套电解质测定试剂使用,用于电解质分析仪中K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、TCO2检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
本试剂应在5℃~25℃,阴暗干燥的条件下贮存,避免光线直接照射,不能进行冷冻贮存。在规定的贮存条件下,未开瓶试剂的贮存有效期为2年,开瓶后需一次性使用完。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-09-05
有效期至
2028-09-04
变更情况
2024-07-04: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码